Chargé(e) d’affaires règlementaires

Oise

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Profilers Lab, partenaire de choix dans le secteur des Laboratoires pharmaceutiques

Le laboratoire EVOLUPHARM, recherche son/sa futur(e) Chargé(e) d’affaires règlementaires

Notre Client, Le laboratoire EvoluPharm, recherche son/sa futur(e) Chargé(e) d’affaires règlementaires pour assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge.

Poste

Chargé(e) d’affaires règlementaires
Recruteur

EvoluPharm
Secteur d’activité

Laboratoire Pharmaceutique
Lieu

Auneuil, Oise
Type de contrat

CDI, temps plein
Date de début de contrat

Recrutement clôturé

Profilage de l'entreprise : 

EvoluPharm

Fondé en 1998 en France, le laboratoire EVOLUPHARM s'est affirmé comme un acteur de premier plan dans le domaine pharmaceutique. Spécialisé dans la recherche, le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques de haute qualité, EVOLUPHARM offre une gamme diversifiée de médicaments et de solutions de santé répondant aux besoins des patients.

Avec un engagement constant envers l'innovation et la qualité, le laboratoire EVOLUPHARM se distingue par son expertise scientifique et son engagement envers l'amélioration continue. Fort d'une équipe de chercheurs talentueux et d'installations de pointe, le laboratoire est à la pointe de la recherche pharmaceutique, développant des produits innovants et sûrs pour améliorer la qualité de vie des patients.

Reconnu pour son excellence et sa contribution à la santé publique, le laboratoire EVOLUPHARM continue de renforcer sa présence sur le marché national et international. Avec un engagement envers l'éthique et la responsabilité sociale, EVOLUPHARM s'engage à fournir des solutions thérapeutiques de qualité, contribuant ainsi au bien-être et à la santé de la population mondiale.

En savoir plus sur le groupe EvoluPharm

Profilage du poste : 

Chargé(e) d’affaires règlementaires

Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Business Unit, dépôt,).

Plus particulièrement, le/la Pharmacien/ne assurance qualité a pour missions :

  • Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
  • Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d’AMM (renouvellements et variations)
  • Assurer la conformité réglementaire
  • Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
  • Gérer l’interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
  • Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Unit
  • Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Unit (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques)
  • Être responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements…) et de la base de données règlementaire
  • Assurer la veille réglementaire
  • Assurer la validation des éléments promotionnels
  • Assurer le suivi et le dépôt des PSURs

 

220 collaborateurs

 

Profilage du candidat attendu

Nous recherchons avant tout des talents engagés et volontaires, mais voici quelques qualités qui pourraient renforcer l'intérêt porté à votre candidature.

  • De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires)
  • Expérience significative en Affaires Réglementaires d’au moins 5 ans, idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique
  • Connaissances en publication eCTD
  • Bonne maitrise de l’informatique (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)
  • Ouverture d’esprit et écoute
  • Appétence pour le travail en mode transverse avec des équipes pluridisciplinaires
  • Anglais écrit indispensable

Les avantages

Les détails des conditions et avantages vous seront présentés au cours de nos échanges. Sachez tout de même que le poste prévoit :

- Une équipe bienveillante et un cadre chaleureux

- Un package de rémunération attractif

Partant pour rejoindre un groupe proche
de ses pharmaciens ?

Programmons un premier échange téléphonique ensemble :

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